“而一票否决制强调的是在整个生产管理过程当中，任何一个环节的操作达不到规范标准，就可以收回GMP证书，并在对整个过程重新审批之后再发还证书，相对来说标准更为严格。”王铮说。
北京中医药大学法律系教师邓勇也认为，飞行检查制度中一票否决制的贯彻也有效地避开了地方保护问题，更有效地发现了企业存在的真实问题。
此外，北京鼎臣医药咨询负责人史立臣告诉法治周末记者，新版GMP标准实施后，中药饮片企业成为GMP证书被收回的重灾区。
“新版GMP标准实施之后，大约一半的企业拿到了GMP证书，而就中药饮片企业则非常差，全国目前只有不到400家。”北京鼎臣医药咨询负责人史立臣对法治周末记者说道。
据业内人士介绍，在旧版GMP标准执行期间，中药饮片企业是不在标准实际监管之内的，基本上不需要达到标准就可以从事中药饮片的生产经营。新版的GMP标准将这一空白重新填补上了。
史立臣告诉记者：“原来的中药饮片企业大多是没有什么生产线可言的，只是将原材料加工成粉末状之后直接制成片剂，整套工序比较短，基本是小作坊式的。而生产中药制剂的企业原本就有着相对完善的生产线，在申请新版GMP认证时的相对投入就更少一些。”
“根据企业的规模不同，从不具备GMP认证条件到达到标准，一个生产车间至少需要三四百万元，多则上千万元。”王铮说道。
新版标准从仓储到生产线的程序、长度都有了更高的要求。“要把一个小作坊式的企业发展成为正规的流水线生产厂，这笔投入对于很多小企业来说是不现实的。”史立臣告诉记者。
王铮也指出，在目前中药企业的竞争愈发激烈、产业集中度不断提升的环境下，尤其是规模较小的企业很难承受住利润空间的压缩，在新一轮的GMP认证中可能就主动放弃了，终止生产。
“转战”新的监管缺口
“中药饮片行业新一轮的优胜劣汰势在必行。”王铮表示。
那么对于这些由于经济、管理、人员等各方面原因被淘汰出局的中药饮片生产企业又将何去何从呢？
“除了那些自暴自弃等待关门的企业之外，如果还想保证企业的存活一方面可以通过投融资将企业做大做强，尤其是对于生产药品刚好在医保药品目录之下的，更容易被大企业青睐。”邓勇认为，“另外一些企业就会转型去做药食同源或者保健品。”
根据目前我国食药总局的规定，保健品以及食品生产企业均要依照GMP认证标准生产，但不做强制规定。
多位专家均表示，目前我国对于保健品、药食同源市场的监管仍处于缺位状态。
“就保健品行业而言，食药监局、工商局、广电总局都是监管部门，最终却形成了谁也管不好的局面。监管缺失与惩处力度不够是造成目前保健品行业混乱的主要原因。”史立臣说道。
“对于一些小企业转做药食同源之后，目前对于其直接监管部门是农业部还是食药总局还是模糊待定的，各个省份的实际监管部门、标准均不相同，只有在出现问题之后才会出现联合执法。在工商登记以及实际生产中按照食品企业的标准进行，而在销售中又可以打着保健品的宣传旗号。仅就中药行业中的中药检测都存在诸多困难，更不用说是在食品生产过程中的检测情况了。”邓勇说。